可复用包装材料
可复用织物材料: 用于灭菌包装的织物材料,目前在我国主要是棉布。目前棉布用于灭菌包装的标准为每平方英寸140支纱、未漂白、双层包装或双层厚度的棉布。行业标准WS310.1.9.8 -2016包装材料中也要求普通棉布应为非漂白物,除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆。因为成本等因素的考量,棉布仍然是一些医疗机构选择的包装材料,但近年来国外一些发达国家和我国一些区域的医疗机构开始逐渐减少棉布的使用,这是因为棉布材料阻菌性、防潮性不稳定,而且使用棉布包装会导致许多额外的工序,例如每次使用后必须进行清洗、烘干和检查,且检查需要在带光源检查台上进行,用以帮助查看棉布上的小孔和划痕,并需要去除棉绒,如果发现之前的使用或其他操作中,已经发生棉布的撕裂或孔隙,应及时更换。避免灭菌包存储过程中的污染风险。
硬质容器:可反复复用的金属材料或复合材料无菌屏障系统。硬质容器有可供灭菌剂通过的盖子和滤网,同时在存储时又可以提供良好的微生物屏障;应方便搬运以及有明确标识指示是否完整经历灭菌过程和“触动显示”(防止被意外打开)等,硬质容器每次使用后应清洗、消毒。硬质容器除了成本较高,应谨慎审核其灭菌、干燥、通风时间等参数的资料,应具有被证明为有效包装材料的资料,应具有硬质容器拆卸清洗、清洗检查和功能检查等步骤的说明或说明书,例如在美国,硬质容器受美国食品药品管理局管理,要求其必须达到510K文件的认证条件,才能上市流通。
一次性包装材料
一次性无纺布:为非织造包装材料,主要由聚丙烯制成,常用的有SMS(纺粘-熔喷-纺粘)结构无纺布和水刺布,行业标准WS310.1-2016要求一次性无纺布应符合GB/T19633的要求,还应符合YY/T0698.2的要求。两项标准中评价无纺布的质量最关键的是微生物屏障性能是否合格。SMS无纺布因纤维间隙很小且随机排列,显著减少了微生物或尘粒被转移的可能性而具有较高的微生物屏障性能(其中M层即熔喷层为多层时微生物或尘粒转移更难,微生物屏障性能更高),并具有较好的拉伸强度,较好的透气性等特点,是最常用的平板包装无纺布材料。
纸塑复合袋:由一层医用包装纸和一层复合塑料合成,为预成型无菌屏障系统,装载待灭菌物品后须用专用的医用包装封口机密封,纸塑袋既具有透气功能又使包装内容物可见,医用包装纸的一面允许灭菌剂渗透和排出,目前医疗机构广泛使用,多应用于小型、轻型器械,因其单面透气,一些金属器械在灭菌过程中易产生冷凝水,应注意纸塑袋的放置(遵循说明书或指南)。
纺粘型聚烯烃塑料复合袋:又称特卫强袋或Tyvek复合袋,特卫强是一种透气性材料,其作为透气性材料与塑料制成的预成型无菌屏障系统,主要用于过氧化氢等离子体灭菌,须采用专用的医用包装封口机密封。
每种包装材料都有优点和局限性,如棉布虽然成本较低,但其无菌屏障性能较差,且需要清洗和检查,且可能在无菌包装内部脱落棉绒,甚至黏附到手术切口引起感染;纸塑袋不能与等离子兼容,且多应用于小型、轻型器械;特卫强仅适用于过氧化氢灭菌,高温灭菌时会熔化;一次性无纺布应关注灭菌兼容性,硬质容器盒应关注无菌屏障性能,且价格昂贵。消毒供应中心管理者和工作人员应建立无菌屏障系统概念,认识无菌包装的重要性,了解包装材料常用的技术参数和质量要求,根据灭菌方式、灭菌对象等选择合适的包装材料。
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